Business Management

1.  品質保証体制

1.1  経営方針に「品質に関する方針・目標」が明確化・文書化されている

1.2  方針は経営層から一般社員までの全員が理解し、品質重視が徹底されている

1.3  品質目標は数値化・期間が設定され、活動・達成状況を確認するシステムがある

1.4  品質保証組織は製造部門から独立した組織になっている

1.5  品質組織が存在し、責任・権限・相互の関係が明確になっている（組織図、業務分掌が存在する）

1.6  権限（問題発生時の生産停止、是正処置・対策後の生産再開・製品の出荷判定）を明確にしている

1.7  組織図は最新版を常に運用出来ている（変更時のメンテナンスがルール化されている）

1.8  品質保証体系図があり、各部署の実施事項及び業務の流れが明確にされ、その通りに運用されている

1.9  事業に対するリスク及び機会が明確化されている

1.10  品質目標及び達成の為の改善計画がある

1.11  品質マネジメントシステムの監査の手順定め実施している

1.12  品質監査ルールに基づき「品質マネジメントシステムと実務の整合がとれているか」内部監査し、記録がある

1.13  監査による問題点は是正処置がとられ、品質マネジメントシステムの継続的改善が実施されている

1.14  マネジメントレビューの手順を定め実施している

1.15  内部品質監査の結果は経営者に報告され、品質マネジメントシステムの有効性確認が実施されている

1.16  マネジメントレビューのアウトプットは、是正・予防処置に反映され継続的改善を行われている

1.17  自社の品質マネジメントシステム内に顧客満足度の測定・評価尺度があり、実施されている